English version of this post is comming soon…
Почти полтора года прошло с момента вступления в силу Федерального Закона № 532 и введения уголовной и административной ответственности за нарушения в области обращения медицинских изделий. В течение последнего времени Росздравнадзор неоднократно сообщал об усилении контроля, увеличении объема проведённых экспертиз качества, эффективности и безопасности медицинской продукции, выявлении миллионов единиц медицинских изделий, не соответствующих установленным требованиям и пресечении деятельности недобросовестных участников рынка. Но доходят ли эти дела до суда, и какие решения принимаются на этом уровне? Попробуем исследовать этот вопрос, изучая открытые базы судебных решений, практика по которым начинает появляться.
Мой небольшой обзор на эту тему:
1.Решение суда от 11 мая 2016 года по делу 1-164/2016 г. Самара
Суть дела: незаконный сбыт незарегистрированных медицинских изделий в крупном размере (ст. 238.1 УК РФ).
Категория дела: Уголовное
Решение суда/ приговор: Лишение свободы на три года (условно).
2.Решение суда от 27 августа 2015 года по делу 1-600/2015 г. Ростов-на-Дону
Суть дела: незаконный сбыт незарегистрированных лекарственных средств (ст. 238.1 УК РФ).
Категория дела: Уголовное
Решение суда/ приговор: Лишение свободы на два года (условно).
3.Решение суда от 25 апреля 2016 года по делу № А56-14465/2016, г. Санкт-Петербург
Суть дела: продажа недоброкачественных лекарственных препаратов для медицинского применения, качество которых не отвечает установленным требованиям нормативной документации (ст. 6.33 КоАП РФ).
Категория дела: Административное
Решение суда: штраф 500 000 рублей.
4.Решение суда от 28 апреля 2016 г. по делу № А19-3703/2016, Иркутская область
Суть дела: реализация индивидуальным предпринимателем недоброкачественных медицинских изделий (ст. 6.33 КоАП РФ).
Категория дела: Административное
Решение суда: штраф 50 000 рублей
5. Решение суда от 08 апреля 2016г. по делу 5-104/2016 г. Тольятти
Суть дела: реализация индивидуальным предпринимателем фальсифицированных медицинских изделий (ст. 6.33 КоАП РФ).
Категория дела: Административное
Решение суда: штраф 70 000 рублей.
Pingback: Three Things You Should Know about Medical Device Regulations in Russia and the Eurasian Union, September 2016 | Medical Device Regulations in Russia and Eurasian Union